ERP-systemutvikling for kjemisk og farmasøytisk industri

Kjemisk og farmasøytisk industri, som er teknologiintensive og sterkt regulerte sektorer, står overfor sentrale utfordringer med strenge samsvarskrav, komplekse produksjonsprosesser og streng sporbarhet av kvalitet. Digital transformasjon har blitt nøkkelen for bedrifter for å oppnå raffinert styring og redusere samsvarsrisikoer. Gallop World IT har dyp ekspertise innen digital transformasjon av kjemisk og farmasøytisk sektor, og spesialiserer seg på utvikling av ERP-systemer skreddersydd for disse næringene. Ved å utnytte dyp innsikt i bransjepolitikk og forretningslogikk, har vi bygget omfattende løsninger som dekker hele industrikjeden. Vi kan ikke bare optimalisere produksjons- og forsyningskjedesamarbeid gjennom ERP-programvare for kjemisk industri, integrere fullprosessdata med ERP-programvare for farmasøytisk industri, men også sikre kompatibel produksjon med programvare for kvalitetsstyring av farmasøytisk produkt, oppnå ende-til-ende-sporbarhet ved hjelp av programvare for sporing av farmasøytiske produkter, og imøtekomme personlige produksjonsbehov gjennom ERP-løsninger for farmasøytiske prosesser, og dermed fullt ut møte de digitale kravene til kjemiske og farmasøytiske virksomheter.

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål: Vi er et biofarmasøytisk selskap som spesialiserer seg på genteknologiske legemidler og vaksiner. Våre nåværende problemer er: Viktige parametere som bioreaktortemperatur og pH under produksjon registreres manuelt med jevne mellomrom, er utsatt for dataavvik og kan ikke kobles til kvalitetstestdata; Sporbarhetsinformasjon for råvarer (f.eks. plasmider, cellelinjer) for hver batch er spredt på tvers av forskjellige avdelinger, noe som krever tverrfaglig datainnsamling for myndighetsinspeksjoner, en prosess som tar opptil 10 dager; Kjølekjedemiljøet for lagring av råvarer er avhengig av manuelle kontroller, og vi mistet en gang verdifulle cellelinjer verdt millioner på grunn av temperaturkontrollsvikt. Hvordan kan dette løses?

A: Gallop World ITs tilpassede løsning kan målrette dine smertepunkter innen samsvarende produksjon og risikokontroll for biofarmasøytiske produkter, og kan nettopp håndtere disse problemene. For det første vil vi distribuere ERP-programvare for farmasøytisk industri for deg. Kjernemodulene kan sømløst kobles til produksjonsutstyr som bioreaktorer, og automatisk samle inn viktige parametere som temperatur og pH i sanntid. Disse dataene synkroniseres på millisekundnivå med programvaren for farmasøytisk kvalitetsstyring. Hvis testdata indikerer unormal celleaktivitet, utløser systemet umiddelbart en advarsel om produksjonsstopp og låser de relevante parameterne, noe som eliminerer risikoen for manuelle registreringsavvik fullstendig. For det andre tildeler programvaren for sporing av farmasøytiske produkter en unik "elektronisk ID" til hvert produktparti. Informasjon om råvarer som plasmider og cellelinjer – inkludert anskaffelsesdetaljer, kvalitetsinspeksjonsrapporter og bruksregistreringer – er koblet gjennom hele prosessen. Under regulatoriske inspeksjoner tillater denne "elektroniske ID" eksport av hele sporbarhetskjeden med ett klikk, noe som reduserer dokumentforberedelsestiden til innen én time. Videre kan kjølekjedehåndteringsmodulen i ERP-løsningene for farmasøytiske prosesser kobles til temperatursensorer i råvarelagerenheter og overvåke miljøet i sanntid. Ved eventuelle temperaturkontrollavvik sender den umiddelbart varsler på tre nivåer (SMS + APP + telefonsamtale) til ledere. Samtidig registrerer den automatisk temperaturdata og danner en uforanderlig elektronisk logg. Kombinert med lagerstyringsfunksjonen i ERP-programvaren for legemiddelindustri prioriterer den planleggingen av råvarer som snart er utløpt, noe som reduserer risikoen for råvareforringelse ved kilden og oppfyller GMP-samsvarskravene for biofarmasøytiske produkter fullt ut.

Spørsmål: Vi er et spesialisert kjemisk selskap som produserer kjemikalier av elektronikkkvalitet og avanserte belegg. Våre nåværende problemer er: Produksjonsplanlegging er avhengig av produksjonslederens erfaring, noe som ofte fører til produksjonsstans på grunn av utilstrekkelig tilgang på viktige råvarer som løsemidler med høy renhet og funksjonelle fyllstoffer; Formler for forskjellige produkter arkiveres på papir, noe som gjør nye ansatte utsatt for feil og skaper risiko for formellekkasje; Inspeksjonsdata for ferdige produkter legges inn manuelt i systemet og kan ikke kobles til produksjonsdata, noe som gjør det vanskelig å raskt fremlegge bevis når kunder stiller spørsmål ved kvaliteten. Hvordan kan dette løses?

A: Dine kjerneproblemer i spesialkjemiske virksomheter ligger i produksjonskoordinering, formelsikkerhet og sporbarhet av kvalitet. Gallop World ITs ERP-løsning kan effektivt løse disse. For det første konfigurerer vi ERP-programvare for kjemisk industri for deg. Den intelligente planleggingsmodulen genererer automatisk presise produksjonsplaner basert på ordreprioritet og produksjonslinjekapasitet. Den kobles synkront til viktige råvarelagerdata. Når lagrene av råvarer som løsemidler med høy renhet og funksjonelle fyllstoffer faller under sikkerhetsnivåene, sender systemet, via samarbeidsfunksjonen for forsyningskjeden i ERP-løsningene for farmasøytiske prosesser, automatisk innkjøpsforespørsler til innkjøpsavdelingen og synkroniserer dem med kjerneleverandørenes systemer. Dette sikrer rettidig råvareforsyning og reduserer produksjonsstopp med 90 %. For det andre støtter ERP-programvaren for kjemisk industri kryptert lagring av formeldata med tilgangskontroller på flere nivåer (f.eks. ser operatører bare doseringsforhold, tekniske direktører ser komplette formler). Nye ansatte må fullføre opplæring i formeldrift og bestå vurderinger i systemet før de får tilgangstillatelser. Systemet logger automatisk formeltilgangsposter, noe som fundamentalt forhindrer risiko for formellekkasje. Videre kan systemet kobles til inspeksjonsutstyr for ferdige produkter. Inspeksjonsdata synkroniseres automatisk med programvaren for farmasøytisk kvalitetsstyring og kobles til prosessparametere fra produksjonen. Når kunder stiller spørsmål ved kvaliteten, kan programvaren for sporing av farmasøytiske produkter raskt eksportere en komplett kvalitetsrapport som inneholder informasjon om råvarer, prosessparametere og inspeksjonsdata. Kombinert med kundeadministrasjonsfunksjonen i ERP-programvaren for farmasøytisk industri, sender den proaktivt kvalitetssporbarhetsinformasjon til kundene, noe som styrker tilliten og forbedrer produksjonseffektiviteten og kvalitetskontrollen omfattende.

Spørsmål: Vi er et farmasøytisk selskap innen tradisjonell kinesisk medisin (TCM) som spesialiserer seg på TCM-ekstrakter og granulerte preparater. Problemene våre er: Informasjon som autentiske produksjonsregioner og behandlingsmetoder for medisinske urter er manuelt annotert og kan ikke kobles til data om kvaliteten på det ferdige produktet, noe som hindrer presis analyse av råmaterialets innvirkning på kvaliteten på det endelige produktet; Valideringsregistre for rengjøring av utstyr for produksjon av flere produkter er papirbaserte, går lett tapt og kan ikke garantere samsvar med rengjøringsreglene; Lagerbeholdningen av ferdige produkter er avhengig av manuell telling, noe som ofte fører til avvik mellom bok og fysisk produkt og forårsaker forsinkelser i forsendelsen. Hvordan kan dette løses?

A: Vi anbefaler å ta i bruk Gallop World ITs dedikerte ERP-løsning for TCM-legemidler, med fokus på kjernebehovene for sporbarhet av urter, rengjøringsvalidering og lagernøyaktighet. For det første vil vi bruke ERP-programvaren for legemiddelindustri til å opprette en elektronisk oversikt for hvert parti med medisinske urter, med detaljert informasjon som autentisk produksjonsregion, høstetid og behandlingsmetoder. Ved å bruke programvaren for sporing av farmasøytiske produkter, er denne informasjonen bundet til batchdataene for det ferdige produktet. Ved å koble TCM-informasjonen til inspeksjonsdataene for det ferdige produktet i programvaren for farmasøytisk kvalitetsstyring for analyse, kan du presist identifisere virkningen av forskjellige opprinnelser og behandlingsmetoder på innholdet av aktive ingredienser i sluttproduktet, og dermed optimalisere innkjøpsstandarder for råvarer. For det andre inkluderer ERP-løsningene for farmasøytiske prosesser en innebygd valideringsmodul for utstyrsrengjøring. Etter rengjøring fyller personalet ut valideringsjournaler online (inkludert rengjøringsmetoder, testresultater, ansvarlig person). Systemet genererer og arkiverer automatisk valideringsrapporter, noe som støtter raske spørringer etter utstyrs-ID eller produksjonsbatch. Rengjøringsjournaler kan spores til spesifikt personell, noe som sikrer samsvar med GMP-rensevalideringskrav. Videre støtter modulen for lagerstyring av ferdige produkter i ERP-programvaren for legemiddelindustri strekkodeskanning for innkommende/utgående prosesser, og oppdaterer lagerdata i sanntid. Systemet minner automatisk ansatte på lagertellingsplaner. Ved hjelp av lagervarslingsfunksjonen i ERP-programvaren for kjemisk industri, sender den automatisk påminnelser om påfyll og utgående varsler når granulerte preparater faller under sikkerhetslageret eller nærmer seg utløpsdato. Før forsendelse verifiserer systemet automatisk lagerbeholdningen mot ordreinformasjon, noe som forhindrer forsinkelser forårsaket av avvik. Kombinert med programvaren for sporing av farmasøytiske produkter som administrerer lagerbeholdning etter utløpsdato, prioriterer den forsendelse av produkter som snart er utløpt, reduserer legemiddelavfall på grunn av utløpsdato og forbedrer samsvar og driftseffektivitet i den farmasøytiske virksomheten for TCM.